Sapropterin díhýdróklóríð; CAS NO .: 69056-38-8

Liður

Forskrift

Frama

Hvítt til beinhvítt kristallað fast efni

Itannlækningar

HPLC: Varðveislutími aðal hámarks sýnislausnarinnar samsvarar því sem er í stöðluðu lausninni, eins og það er fæst í prófinu .

IR: Innrautt frásogsróf sýnisins er í samræmi við viðmiðunarstaðalinn .

Klóríð: uppfylla kröfuna um klóríðprófið

Sértækt rotation

(á þurrkaða grundvelli)

-8.0 gráðu ~ -12.0 gráðu

Tap á þurrkun

(80gráðuC tómarúmþurrkun)

Minna en eða jafnt og 1,0%

Leifar í íkveikju

Minna en eða jafnt og 0,1%

Vetnisklóríð

(á þurrkaða grundvelli)

22.1%~24.4%

Tengd efni

Sapropterin díhýdróklóríð

Millistig 2 minna en eða jafnt og 0,15%

2- Aminopteridin -4 (3H) -One minna en eða jafnt og 0,15%

2, 4- diamino -6- pyrimidinone minna en eða jafnt og 0,15%

6s-tetrahýdróbíóperín minna en eða jafnt og 0,15%

2- amínó -4- hýdroxý-

tetrahýdrópteridín minna en eða jafnt og 0,15%

7, 8- dihydro-l-biopterin minna en eða jafnt og 0,15%

Einhver önnur óhreinindi minna en eða jafnt og 0,1%

Heildar óhreinindi minna en eða jafnt og 0,5%

Leifar leysir

Metanól minna en eða jafnt og 3000 ppm

Etanól minna en eða jafnt og 5000 ppm

n-bútanól minna en eða jafnt og 5000 ppm

Tríetýlamín minna en eða jafnt og 5000 ppm

Pýridín minna en eða jafnt og 200 ppm

Heildarplötufjöldi

Minna en eða jafnt og 1000cfu/g

Ger og mót

Minna en eða jafnt og 100cfu/g

E . coli

Neikvætt

Próf (á þurrkuðum grunni)

98.0%-102.0%