Tirzepatide; CAS nr.: 2023788-19-2

Liður

Forskrift

Frama

Hvítt eða utanhvítt duft

Leysni

Hægt að leysa upp í 5 mg\/ml í hreinu vatni

SameindaIá messu

4813.45±1

Amínósýrugreining

Ser: 4. 0 til 6. 0

Gly: 3,2 til 4,8

ASP: 1,6 til 2,4

Glu: 3,2 til 4,8

Thr: 1,6 til 2,4

Ala: 3.2 til 4,8

Pro: 3.2 til 4,8

Lys: 1,6 til 2,4

Tyr: 1,6 til 2,4

Ile: 2,4 til 3,6

LCU: 1,6 til 2,4

Phe: 1,6 til 2,4

Val: 0. 8 til 1.2

AIB: 1,6 til 2,4

AEEA: 1,6 til 2,4

TRP: (det)

PH(C =5 mg\/ml)

7.0~9.0

Raka (KF)

Minna en eða jafnt og 8. 0%

Natríumjón

Minna en eða jafnt og 5. 0%

Sýruhópjónir(HPLC)

TFA minna en eða jafnt og 0. 1%

PO4^3-Minna en eða jafnt og 0. 1%

Cl^-Minna en eða jafnt og 0. 1%

HAC minna en eða jafnt og 0. 1%

Tengd efni(HPLC)

Hámarks einn óhreinindi minna en eða jafnt og 1. 0%

Heildar óhreinindi minna en eða jafnt og 2. 0%

Leifar leysir(GC)

Metýlenklóríð minna en eða jafnt og 600 ppm

Acetonitrile minna en eða jafnt og 410 ppm

Metanól minna en eða jafnt og 3000 ppm

N, n-dímetýlformamíð minna en eða jafnt og 880 ppm

Ísóprópýleter minna en eða jafnt og 5000 ppm

Tríetýlamín minna en eða jafnt og 320 ppm

Tert-bútýl metýleter minna en eða jafnt og 5000 ppm

Endótoxín baktería

Minna en eða jafnt og 10eu\/mg

Heildarplötufjöldi

Minna en eða jafnt og 1000cfu\/g

Ger og mót

Minna en eða jafnt og 100cfu\/g

E.coli

Neikvætt

Salmonella

Neikvætt

Pseudomonas aeruginosa

Neikvætt

Staphylococcus aureus

Neikvætt

Hátt sameindaprótein

Minna en eða jafnt og 0. 5%

Peptíðinnihald

(Massajafnvægi)

Meiri en eða jafnt og 8 0. 0%

Hreinleiki (HPLC)

Meiri en eða jafnt og 98. 0%

Próf(HPLC)

95.0%~105.0%

(á vatnsfríum og salt-freesubstance grundvelli)