Stutt kynning vöru
Vöruheiti: insúlín glargine
CAS: 160337-95-1
MF: c22H27N3O2
MW: 365.469
Vöruforskrift
|
Liður |
Forskrift |
|
Frama |
Hvítt eða utanhvítt duft |
|
Auðkenni |
Varðveislutími aðal toppsins í samræmi við viðmiðunarstaðal |
|
Peptíð kortlagning í samræmi við Tilvísunarstaðall |
|
|
Tap á þurrkun |
Minna en eða jafnt og 8,0% |
|
Súlfatösku |
Minna en eða jafnt og 2,0% |
|
Tengd efni |
Sink minna en eða jafnt og 0,8% (á þurrkuðum grundvelli) |
|
Prótein með mikla mólþunga minna en eða jafnt og 0,3% |
|
|
Hámarks einn óhreinindi minna en eða jafnt og 0,4% |
|
|
Heildar óhreinindi minna en eða jafnt og 1,0% |
|
|
Endótoxín baktería |
< 10 EU/mg |
|
Heildarplötufjöldi |
Minna en eða jafnt og 300cfu/g |
|
Sýklalyf leifar |
Engin afgangs sýklalyfjavirkni |
|
Hýsingarprótein |
Minna en eða jafnt og 10 ng/mg |
|
Hýsilfrumu DNA |
Minna en eða jafnt og 10 ng/1,5 mg |
|
Undanfari eins keðju |
Minna en eða jafnt og 10 ng/mg |
